• 网站首页
  • 国内新闻
  • 国际新闻
  • 社会新闻
  • 体育新闻
  • 科技新闻
  • 旅游资讯
  • 快看看小药箱!这10批次药品不符合规定停售、召回卡西欧表的系法

    发布时间: 2020-07-10 19:33首页:主页 > 国内新闻 > 阅读()
    7月3日,国家药监局官网显示,经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业等10家企业生产的10批次药品不符合规定。不符合规定的项目涉及重量差异、含量测定、有关物质、水分、需氧菌总数、微生物限度、性状、杂质等。对上述不符合规定药品,药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依法组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。含量测定:用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量,一般可采用化学、仪器或生物测定方法。有关物质:指药品中的有机杂质,是反映药品纯度的指标,主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。微生物限度:对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类制剂用药的风险略低,可以允许一定数量的微生物存在,但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。性状:记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定,可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。杂质:中药饮片中混存的杂质是指来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符的物质;来源与规定不同的物质;无机杂质,如砂石、泥块、尘土等。
    特别声明:文章内容仅供参考,不造成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。